Метрология и метрологическое обеспечение. Сертификация средств измерения Свидетельство об утверждении типа средств измерений

Система предназначена для проведения добровольной сертификации средств измерений в соответствии с законами "Об обеспечении единства измерений" и "О техническом регулировании".

Система сертификации - это система, располагающая собственными правилами процедуры проведения сертификации соответствия. Сертификатом соответствия называют документ, который выдается после проведения сертификации. В нем указывается, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Основные положения и порядок проведения работ в рамках системы сертификации средств измерения, не подлежащих применению в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора, определяют МИ 2277-93.

Основными целями системы сертификации СИ являются обеспечение единства измерений, содействие экспорту и повышение конкурентоспособности СИ. В соответствии с этими целями система выполняет следующие функции:

проверку и подтверждение соответствия СИ установленным в нормативных документах метрологическим нормам и требованиям;

проверку обеспеченности сертифицируемых СИ методами и средствами калибровки для передачи размеров от утвержденных эталонов;

проверку соответствия СИ дополнительным требованиям, указанным организациями или гражданами, обратившимися в орган по сертификации.

Система является открытой для вступления и участия в ней юридических лиц и предусматривает свободный доступ к информации о ее деятельности. Сертификацию СИ проводят аккредитованные органы по результатам испытаний, проведенных независимыми испытательными лабораториями (центрами), как самостоятельными, так и входящими в состав органов по сертификации. Аккредитацию испытательных лабораторий (центров) проводят в соответствии с правилами по метрологии ПР 50.2.010-94. При аккредитации выдается аттестат с приложением к нему, устанавливающим область аккредитации.

Организационно система сертификации СИ состоит из центрального органа, координационного совета, апелляционного комитета, научно-методического центра, органов по сертификации, испытательных лабораторий. Центральный орган системы:

организует, координирует и осуществляет методическое руководство работами по сертификации;

устанавливает основные принципы и правила сертификации;

осуществляет аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий;

выполняет функции органа по сертификации при его отсутствии;

организует инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов по сертификации;

взаимодействует с международными и зарубежными организациями по вопросам сертификации;

осуществляет признание документов об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) других стран, зарубежных сертификатов и знаков соответствия, а также результатов испытаний средств измерений;

ведет реестр системы - книги и (или) электронного журнала, содержащего сведения об объектах, участках работ и документах в области сертификации. Научно-методический центр системы осуществляет:

разработку основных принципов, правил и структуры системы;

организацию работ, связанных с аккредитацией органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров);

формирование банка данных и информационное обеспечение системы, касающиеся сертифицированных средств измерений, органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и нормативных документов.

Координационный совет разрабатывает рекомендации по вопросам совершенствования системы. Апелляционный комитет рассматривает случаи несогласия с результатами сертификации СИ, аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), испытаний или инспекционного контроля.

Орган по сертификации должен располагать необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими производить сертификацию, включая: квалифицированный персонал, актуализированный фонд нормативных документов на СИ и методы испытаний, административную структуру, юридические и экономические возможности (условия) для управления сертификацией, в том числе для организации испытаний, испытательную базу, аккредитованную в качестве испытательной лаборатории (центра).

Основные функции органа по сертификации, установленные в Положении об органе по сертификации:

формирование и актуализация фонда нормативных документов, используемых при сертификации СИ;

проведение и/или организация испытаний СИ;

рассмотрение заявок на сертификацию, подготовка решений по ним и взаимодействие с заявителями при проведении сертификации;

определение по каждой конкретной заявке испытательной лаборатории (центра), организация испытаний на основе взаимодействия с ней;

оформление на основе лицензионного соглашения с центральным органом системы сертификата соответствия, регистрация в реестре системы и выдача его заявителю;

организация инспекционного контроля стабильности характеристик СИ;

отмена и приостановление действия выданных сертификатов и знаков соответствия;

организация повышения квалификации и аттестации персонала испытательных лабораторий (центров).

Порядок проведения сертификации в общем случае включает:

представление в центральный орган заинтересованной организацией заявки на проведение сертификации;

рассмотрение заявки и направление решения по ней;

проведение испытаний по утвержденной программе, включающей объем и сроки проведения испытаний, методы и средства испытаний СИ, объем и состав технической документации, представляемой на испытания, количество и порядок отбора образцов, представляемых на испытания;

анализ полученных результатов, оформленных в виде датированного и зарегистрированного отчета, включающего наименование и адрес испытательной лаборатории, проводившей испытания, ссылку на документ, на соответствие которому проводились испытания, идентифицирующие данные испытанных образцов, наименование и адрес изготовителя, время и место проведения испытаний, заключение о соответствии образцов требованиям нормативных документов;

принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

регистрацию материалов испытаний и выдачу сертификата соответствия;

информацию о результатах сертификации.

Орган по сертификации рассматривает результаты испытаний СИ, оформляет сертификат соответствия и направляет его копию, подписанную руководителем органа, вместе с одним экземпляром отчета об испытаниях с приложениями в научно-методический центр системы на регистрацию. Научно-методический центр оформляет дело по сертификации, регистрирует сертификат и сообщает его номер по реестру системы органу по сертификации.

После получения регистрационного номера орган по сертификации выдает организации сертификат соответствия. При получении сертификата соответствия заявитель обеспечивает маркировку образцов, тары, упаковки и документации Органы по сертификации ведут учет выданных ими сертификатов. Документы и материалы, подтверждающие сертификацию СИ, находятся на хранении в органе по сертификации, выдавшем сертификат.

В соответствии с Законом РФ "О сертификации продукции и услуг" в России создана Система сертификации средств измерений, которая носит добровольный характер и удостоверяет соответствие измерительных средств заявителей метрологическим правилам и нормам. При организации Системы принимались во внимание и в большой степени учитывались нормативные документы международных организаций ИСО, МЭК, ИЛАК, Системы сертификации ГОСТ Р и Системы сертификатов МОЗМ.

Организационно в Систему входят: Управление метрологии Госстандарта РФ - Центральный орган системы, Координационный Совет, Апелляционный комитет, Научно-методический центр - Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС), органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры) средств измерений.

Система сертификации средств измерений предусматривает:

Добровольную сертификацию средств измерений на соответствие метрологическими нормами и правилами по любым видам измерений;

Разработку, ведение и актуализацию нормативных документов, устанавливающих метрологические правила и нормы на средства измерений;

Разработку, ведение и актуализацию типовых программ испытаний для целей сертификации средств измерений;

Апробирование и утверждение в процессе сертификации методик калибровки средств измерений, а также подготовку предложений по межкалибровочным интервалам;

Аттестацию методик выполнения измерений с помощью сертифицированных средств измерений;

Создание разветвленной сети аккредитованных по видам измерений органов по сертификации средств измерений и испытательных лабораторий (центров) конкретных групп средств измерений;

Сотрудничество с национальными метрологическими службами стран по взаимному признанию аккредитации органов, лабораторий (центров), сертификатов соответствия, знаков соответствия, а также результатов сертификации средств измерений.

Основные цели Системы:

ü обеспечение единства измерений;

ü содействие экспорту и повышение конкурентоспособности

ü средств измерений.

Основные задачи Системы:

Проверка и подтверждение соответствия средств измерений установленным в распространяющихся на них нормативных документах метрологическим нормам и требованиям;

Проверка обеспеченности сертифицируемых средств измерений методами и средствами калибровки для передачи размеров от утвержденных Госстандартом России эталонов;

Проверка соответствия средств измерений дополнительным требованиям, указанным заявителем.

Сертификацию средств измерений осуществляют аккредитованные органы по сертификации средств измерений с учетом результатов испытаний, проведенных аккредитованными на техническую компетентность и независимость испытательными лабораториями (центрами). Проведение испытаний в лабораториях (центрах), аккредитованных только на техническую компетентность, допускается при наличии лицензионного соглашения с органом по сертификации, который в таких ситуациях несет ответственность за объективность и достоверность результатов. Аккредитацию органов по сертификации проводит Центральный орган Системы.

Сертификат соответствия выдает заявителю Центральный орган Системы или орган по сертификации на основе лицензионного соглашения с Центральным органом; они устанавливают и срок действия сертификата.

14 . Государственная система стандартизации

Основные понятия и определения в области стандартизации

Понятие стандартизация охватывает широкую область общественной деятельности, включающую в себя научные, технические, хозяйственные, экономические, юридические, эстетические и политические аспекты. Во всех странах повышение эффективности производства, улучшение качества продукции, рост жизненного уровня связаны с широким применением различных форм и методов стандартизации. Правильно поставленная стандартизация способствует развитию специализации и кооперирования производства, успешной сертификации продукции.

В Российский Федерации действует Государственная система стандартизации (ГСС), объединяющая и упорядочивающая работы по стандартизации на всех уровнях производства и управления на основе комплекса государственных стандартов. ГСС включает в себя стандарты, содержащие совокупность взаимосвязанных правил и положений, определяющих основные понятия, цели и задачи стандартизации; организацию и методику планирования и проведения работ по стандартизации; порядок разработки, внедрения и обращения стандартов и других нормативно-технических документов по стандартизации; порядок внесения в них изменений; контроль за внедрением и соблюдением стандартов; объекты стандартизации; категории и виды стандартов; правила построения, изложения, оформления и содержания стандартов и др.

Основные понятия и термины в области стандартизации разработаны с учетом рекомендаций международных организаций по стандартизации и приняты многими странами.

Стандартизация – установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенной области на пользу и при участии всех заинтересованных сторон в частности для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении условий эксплуатации (использования) и требований безопасности. Стандартизация основывается на объединенных достижениях науки, техники и передового опыта и определяет основу не только настоящего, но и будущего развития и должна осуществляться неразрывно с прогрессом.

Приведенное определение показывает многогранность деятельности по стандартизации. Из него, в частности, следует, что, будучи направленной на разработку обязательных для исполнения норм, правил и требований к продукции, стандартизация должна обеспечить возможно полное удовлетворение интересов производителя и потребителя, повышение производительности труда, экономное расходование материалов, энергии, рабочего времени и гарантировать безопасность при производстве и эксплуатации.

Объектами стандартизации являются изделия, нормы, правила, требования, методы, термины, обозначения и т. п., имеющие перспективу многократного применения в науке, технике, промышленности, сельском хозяйстве, строительстве, на транспорте и в связи, в культуре, здравоохранении, других сферах деятельности, а также в международной торговле.

В последние десятилетия имело место распространение стандартизации также на область управленческой и организационно-методической деятельности. В зависимости от формы руководства стандартизацией и сферы действия стандартов различают государственную, национальную и международную стандартизацию.

Государственная стандартизация – форма развития и проведения стандартизации, осуществляемая под руководством государственных органов по единым Государственным планам стандартизации.

Национальная стандартизация – проводится в масштабе государства без государственной формы руководства.

Международная стандартизация – проводится специальными международными организациями или группой государств с целью облегчения взаимной торговли, научных, технических и культурных связей.

Особое место в международной стандартизации занимают работы, проводимые странами-членами СНГ и в интересах их развития и экономической интеграции.

Устанавливаемые при стандартизации нормы оформляются в виде нормативно-технической документации по стандартизации – стандартов и технических условий.

Стандарт – нормативно-технический документ по стандартизации, устанавливающий комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации и утвержденный (принятый) компетентными органами. Стандарт разрабатывается на основе достижений науки, техники, передового опыта и должен предусматривать решения, оптимальные для общества. Стандарт может быть разработан как на материальные предметы (продукцию, сырье, образцы веществ), так и на нормы, правила, требования к объектам организационно-методического и общетехнического характера, порядок разработки документов, нормы безопасности, системы управления качеством, правила и порядок сертификации и др.

Технические условия (ТУ) – нормативно-технический документ по стандартизации, устанавливающий комплекс требований к конкретным типам, маркам, артикулам продукции. Технические условия являются неотъемлемой частью комплекта технической документации на продукцию, на которую они распространяются.

«НТЦ Сертэк», входящий в группу компаний «Сертэк», аккредитован Федеральной службой по аккредитации и имеет разрешение выдавать сертификат соответствия Техническим Регламентам Таможенного Союза.

Метрологический сертификат

Для ряда измерительных приборов в России обязательным является оформление свидетельства об утверждении типа. Его также называют метрологическим сертификатом на средства измерения. Такое требование установлено положениями Федерального закона № 102-ФЗ от 26.06.2008 . Этот документ является обязательным для приборов, применяемых для проведения особо важных измерений, в том числе:

замеры физиологических параметров в медицине;
измерение состояния экологической обстановки;
замеры, связанные с соблюдением требований к условиям труда работников;
проведение учета в торговле;
выполнение измерений в контрольно-надзорной деятельности;
прочие замеры, указанные в ФЗ-102.

Сертификат предоставляется на основании испытаний в условиях специализированной лаборатории. Методика их проведения утверждена Приказом Минпромторга №970 от 25.06.2013 г. Срок действия сертификата составляет пять лет. По истечении этого срока его необходимо продлять путем проведения повторных испытаний. Документ, выданный на отдельный прибор, является бессрочным. Для ряда приборов, указанных в Постановлении Правительства РФ от 20.04.2010 N 250, предусмотрена периодическая поверка в течение срока действия сертификата.

Сертификат соответствия средств измерения по ТР ТС

Значительное количество средств измерений подлежат также сертификации с применением техрегламентов Таможенного союза. Выбор конкретного нормативного документа для процедуры сертификации зависит от характеристик прибора:

аппаратура с напряжением в пределах 50-1000 В переменного или 75-1500 В постоянного тока проходит оценку качества и безопасности с использованием ТР ТС 004/2011 . Он устанавливает критерии сертификации для низковольтных приборов;
средства измерений, генерирующие электромагнитные помехи, сертифицируются на основании положений ТР ТС 020/2011 https://www.. Он устанавливает критерии электромагнитной совместимости техсредств.

Добровольная сертификация средств измерений

Система добровольной сертификации средств измерений распространяет свое действие на технику, не подлежащую обязательной сертификации. Кроме того, владельцы сертифицируемых приборов могут по собственному усмотрению увеличивать количество и сложность проводимых испытаний в сравнении с установленным минимумом. Также допускается увеличение частоты проводимых поверок в добровольном порядке. Рекомендуемые значения частоты таких мероприятий можно найти в тематических рефератах или документации производителя.

Оформление документов

В нашем сертификационном центре Вы можете быстро оформить как обязательные, так и добровольные документы на средства измерения. Мы проводим испытания приборов в нашей собственной лаборатории. Наши специалисты также готовы организовать проведение плановых и внеплановых поверок оборудования. Мы обеспечиваем строгое соблюдение требований законодательства в процессе выполнения измерений. Поэтому Вы можете быть уверены, что в результате нашей работы Вы можете быть уверены, что документация на Ваши изделия - в полном порядке.

Кратко об основных положениях.

В.Д. Авербух

Настоящие материалы подготовлены в соответствии с действующими Законами РФ и основанными на них нормативными документами. Обращаем внимание, что со дня вступления в силу 01.07. 2003г. Федерального закона N 184-ФЗ "О техническом регулировании", признаются утратившими силу ряд законов и постановлений, регулировавших вопросы сертификации в РФ, в частности, Закон Российской Федерации от 10.06.1993 г. "О сертификации продукции и услуг и Закон Российской Федерации от 10.06.1993 г. "О стандартизации".

Виды сертификатов.

Согласно Номенклатуре продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации в Российской Федерации (Постановление Госстандарта №8 от 31.03.1994, Приложение), большинство средств измерения подлежит обязательной сертификации.

Сертификация должна обеспечить соответствие средств измерения стандартам и другим национальным документам, устанавливающим обязательные требования согласно российскому законодательству:

безопасность и экологическую чистоту;
функциональные свойства;
уверенность в объективности и компетентности сертификации.

При этом следует иметь в виду, что в данной области существует два вида сертификатов - сертификат на безопасность и сертификат об утверждении типа средств измерения.

ВСЕ сертифицируемые средства измерения подлежат сертификации на безопасность согласно системе сертификации ГОСТ Р.

Для ряда средств измерений получению сертификата на безопасность предшествует сертификация на . Следует подчеркнуть, что требования российских стандартов по электромагнитной совместимости существенно отличаются от международных, например группы IEC1000 или EN61000, а тем более широко применяемых американских рекомендаций FCC, значительно менее полных и строгих. Поэтому зарубежные сертификаты на электромагнитную совместимость в России не признаются.

Постановлением Верховного Совета РФ №5152-1 от 10.06.1993г. введен в действие закон РФ "Об обеспечении единства измерений", действующий и в настоящее время. Согласно этому закону, для средств измерений, подлежащих применению в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора , должен быть оформлен сертификат об утверждении типа средств измерения, подтверждающий соответствие не только нормам безопасности, но и установленным метрологическим требованиям.

Оплата работ по обязательной сертификации определяется Госстандартом и другими уполномоченными Государственными органами управления России. Средства, израсходованные заявителем на обязательную сертификацию своей продукции, относятся на её себестоимость.

Для средств измерений, не подлежащие применению в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора сертификация с целью утверждения типа является добровольной.

Добровольная сертификация, в том числе и по требованиям, где законодательством не предусмотрено обязательной сертификации, может проводиться по инициативе юридических лиц (предприятий) или граждан (изготовителей, дилеров, покупателей) на условиях договора между заявителем и органом сертификации. Орган по добровольной сертификации устанавливает порядок проведения работ, включая оплату.

Следует учесть серьёзные ограничения, которые влечёт отсутствие сертификата об утверждении типа. Такие средства измерения можно, при соответствующей калибровке, использовать внутри предприятия, например при исследованиях или контроле технологических процессов. Но вне предприятия они признаются только индикаторами, на численные значения показаний которых нельзя ссылаться в официальных документах. Такие средства, кроме того, не подлежат поверке.

Важно отметить, что признание зарубежных сертификатов и протоколов испытаний существует только на условиях взаимности . Например, если отсутствует соглашение о взаимном признании результатов с некоторой страной, результаты сертификации в этой стране, полученные даже по более высоким техническим требованиям, в России не признаются.

Кем проводится сертификация.

Сертификация товара и оформление сертификатов соответствия, действующих на территории России (в части безопасности), может осуществляться:

В России:

органом сертификации, аккредитованным в Системе сертификации ГОСТ Р по соответствующей группе продукции;
при отсутствии органа, аккредитованного в Системе сертификации ГОСТ Р по соответствующей группе продукции или решении спорных вопросов Госстандартом или, по его поручению, его территориальным органом.

За рубежом:

представительством Госстандарта за рубежом; зарубежным органом сертификации, прошедшим проверку Госстандартом России на основе двустороннего соглашения с зарубежным национальным органом сертификации.

Сертификация производится на основе протоколов испытаний, полученных в испытательных лабораториях, аккредитованных:

в международной системе сертификации, к которой присоединилась Россия;
Госстандартом России в Системе сертификации ГОСТ Р;
Зарубежной национальной системой сертификации, проверенной Госстандартом России на основе двустороннего соглашения с этой системой;

в стране-члене Межгосударственного соглашения по стандартизации, метрологии и сертификации.

Сертификация на электромагнитную совместимость проводится в аккредитованных для этой цели органах на основании результатов испытаний, полученных в аккредитованных для этой цели лабораториях.

Сертификация с целью утверждения типа средств измерения, подтверждающая соответствие не только нормам безопасности, но и установленным метрологическим требованиям, проводится Государственными центрами испытаний средств измерения по поручению Госстандарта. Рассмотрение результатов испытаний и окончательное решение об утверждении типа средства измерения проводится Научно-технической комиссией по метрологии и измерительной технике Госстандарта России.

Разработку нормативных документов по правилам и принципам системы сертификации с целью утверждении типа средств измерения, формирование банков данных и информационное обеспечение возложено на Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы.

Информацию о действующих документах, органах сертификации и аккредитованных испытательных лабораториях можно получить в Госстандарте и его территориальных органах, торговых представительствах посольств России за рубежом и зарубежных стран в России.

Что должен представить заявитель (производитель или продавец).

Для проведения сертификации заявитель, производитель или продавец, представляет заявку в один из органов по сертификации данного вида продукции, который в дальнейшем непосредственно взаимодействует с заявителем в ходе сертификации, в частности оказывает необходимые консультации. На проведение сертификации между заявителем и органом по сертификации составляется договор. Как правило, в течение месяца орган по сертификации сообщает решение, содержащее все основные условия, включая схему (способ, форму), перечень необходимых технических документов, аккредитованных испытательных лабораторий, одну из которых может выбрать заявитель. Если схемой сертификации предусмотрена не только сертификация изделия, но также и производства, заявителю сообщается, какие органы могут её провести. Когда соответствующие лаборатории по испытанию на безопасность и, если необходимо, на электромагнитную совместимость выбраны, орган сертификации даёт им соответствующее поручение.

Согласно "Порядку проведения сертификации в Российской Федерации, утвержденным постановлением Госстандарта России №15 от 21.09.1994г. установлено всего, с учётом вариантов, 16 схем сертификации, существенно отличающихся друг от друга. Выбор схемы сертификации может быть откорректирован органом по сертификации с учётом дополнительных сведений, представленных заявителем.

Сертификация отечественной и импортируемой продукции производится по одним и тем же правилам.

Для испытаний на безопасность заявитель представляет:

Эксплуатационные документы, а для импортируемых средств измерения - проспект фирмы-изготовителя с переводом на русский язык.
Акт отбора образцов для испытаний, составленный заявителем совместно с испытательной лабораторией.

Поручение на проведение на проведение испытаний с целью утверждения типа даёт управление метрологии Госстандарт. Испытания проводятся Государственными центрами испытаний средств измерения (ГЦИ СИ) в соответствии с их областью аккредитации. На проведение сертификации между заявителем и ГЦИ СИ составляется договор.

Для испытаний с целью утверждения типа заявитель представляет:

Образцы средств измерений (обычно 3 экземпляра).
Программу испытаний, утвержденную ГЦИ СИ.
Проект технических условий (если предусмотрена их разработка), а для импортируемых средств измерения - проспект фирмы-изготовителя с переводом на русский язык.
Паспорт и инструкция по эксплуатации, которые могут объединяться в единый документ "Инструкция по эксплуатации". Для импортируемых средств измерения эти документы должны быть переведены на русский язык.
Проект нормативного документа по поверке (по ГОСТ, по аналогии с известным или новый) - при отсутствии раздела по поверке в инструкцию по эксплуатации
Проект описания типа по установленной форме и 3 экземпляра с фотографиями внешнего вида размером не менее 13Х18см.
Акт о возможности публикации описания в открытой печати.